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脂質(zhì)體擠出器的常見故障處理
更新時(shí)間:2019-08-19   點(diǎn)擊次數(shù):2421次
       脂質(zhì)體擠出器可用于制備阿霉素,紫杉醇,兩性霉素B,多柔比星,柔紅霉素,阿糖胞苷,長(zhǎng)春新堿,順鉑,硝酸益康唑等脂質(zhì)體生產(chǎn)以及核酸載體的配方設(shè)計(jì)等。其中和物料接觸的材料是經(jīng)FDA&GMP認(rèn)可的316L不銹鋼材料。氣密性注射器外面包裹的保護(hù)膜能有效地保護(hù)使用者不被劃傷。
  脂質(zhì)體擠出器的常見故障處理:
  1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)擠出器漏液時(shí),先檢查兩邊的螺母是否擰緊。如問(wèn)題繼續(xù)存在請(qǐng)重新組裝擠出器并檢查所有O型圈是否有磨損或損壞的現(xiàn)象,如有請(qǐng)?zhí)鎿Q。
  2.出現(xiàn)擠出緩慢或無(wú)法擠出可能會(huì)是以下原因:
  1)原料藥中的顆粒粒徑過(guò)大而使用的膜的孔徑過(guò)小,建議先使用孔徑大的膜均質(zhì)后再切換到孔徑小的膜,或是將原料藥進(jìn)行合適的預(yù)處理將粒徑先減小,比如高剪切機(jī)。
  2)一些對(duì)溫度敏感的物料可能會(huì)在室溫下凝聚,會(huì)導(dǎo)致擠出困難,可以將適合溫度的水源接到夾套上以此改變工作溫度方便擠出。
  3)徑跡蝕刻模的通道可能被堵住導(dǎo)致擠出量大大減小,需要及時(shí)更換。
  4)可能是原料藥中的粒徑分布太寬,建議進(jìn)行適合的預(yù)處理。
  5)有的徑跡蝕刻膜會(huì)有方向性,請(qǐng)參考該品牌說(shuō)明將原料藥放置于膜的特定面。
  3.如果使用很大的力量推動(dòng)注射器都沒有物料擠出,但突然就能很輕松地能將大量藥液擠出就說(shuō)明膜已經(jīng)破損(正常的擠出時(shí)會(huì)感受到較大并時(shí)刻存在的阻力),請(qǐng)拆開擠出器并更換合適的濾膜。
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